עינב כהן ודור איזמאילוב
במבול ההנפקות, שנחת עלינו בשנה האחרונה, מעטות אלה שבלטו לטובה.
אחת הבודדות שבלטו היתה חברת מטריסלף, שהנפיקה את מניותיה, לפי שווי של 71 מיליון ש"ח, אחרי הכסף, ובאה קטנה ויצאה גדולה.
החברה הונפקה לפני חודש, ונסחרת לפי שווי של 97 מיליון ש"ח. מנכל החברה הנו ד"ר אסף טוקר.
לאחרונה הוציאה החברה שתי הודעות משמעותיות.
ההודעה הראשונה, ב15 ליולי, היתה על זכייה במקום הראשון, בתחרות העולמית לחדי קרן.
מדובר על תחרות סטרטאפים עולמית, שמשתתפות בה 500 חברות מכל העולם, ומטריסלף נבחרה כאמור במקום הראשון, ע"י למעלה מחמישים משקיעים, אנג`לים ונציגי קרנות הון סיכון.
אתמול החברה הוציאה הודעה משמעותית מבחינתה על כך שהשלימה בהצלחה ניסוי לייצור שתל נוירונלי אנושי.
מה שבעצם אומר,שזו הפעם הראשונה, שהחברה מצליחה לייצר את השתל העצבי המלא (תאים ופיגום) מרקמות של בני אדם.
אולי זה נשמע סינית. אבל זו מהפיכה של ממש שהמשקיעים מתקשים להבין , מהפיכה שיכולה לשנות את פני היקום בצורה דרסטית, והכל מתחיל מחברה קטנה בישראל- מטריסלף.
אז מה הסיפור של החברה?
לצערנו, מי מאיתנו לא נתקל, באדם איבד את עצמאותו בחיים.
בין אם זה תאונה, תנועה לא נכונה, פיגוע וכ"ו ,אדם נפגע באחד המקומות הכי רגישים והכי חשובים בגופנו – וזה עמוד השדרה.
פגיעה בעצבי חוט השדרה עלולה לגרום לשיתוק הרגליים או מרכז הגוף, היקף השיתוק משתנה בהתאם למיקום הפגיעה, כך שפגיעה במיקום גבוה תוביל לשיתוק נרחב יותר, בהשוואה לפגיעה במיקום נמוך.
פה נכנסת מטריסלף לתמונה.
מטריסלף מתמקדת בפיתוח שתלים אוטולוגים, לבנייה מחדש של רקמות פגועות, על ידי שימוש במרכיב תאי ומרכיב חוץ תאי.
הכנת השתלים נעשית בטכנולוגיה המשלבת הידרוג`ל, המיוצר בהליך ייחודי, הכולל עיבוד פיסה של רקמת שומן תוך בטני, הנלקחת מהמטופל עצמו, ותאי גזע פלוריפוטנטיים, אשר מיוצרים מתאים בוגרים ,הנלקחים גם הם מהמטופל עצמו.
שלב ראשון – ביופסיה
בשלב הראשון נלקחת דוגמית של האומנטום של המטופל באמצעות ניתוח ביופסיה.
(אומנטום (omentum) – רקמה המצפה את פנים חלל הבטן, הכוללת כלי דם, עצבים, בלוטות לימפה וצינוריות לימפה, אשר לכיוונה לרוב מתפתחים גידולים סרטניים של השחלות.)
שלב שני – הפרדה והנדסה גנטית
בשלב השני – אותו חומר בדיוק שהוצא מגוף המטופל, מופרד לשני חלקים הכרחיים – תאי גזע ומטריצות חוץ-תאיות (ECM)
(מטריצה חוץ-תאית : החלק ברקמות בעלי חיים שמקיף את התאים ומספק להם תמיכה מבנית.)
(תא גזע: תאים בגופם של יצורים רב-תאיים, הנבדלים מתאים אחרים בכך שעדיין לא עברו תהליכי התמיינות סופיים לסוג רקמה. תאים אלו יכולים להתמיין ולהפוך לתאים ספציפיים או להמשיך ולהתחלק כתאי גזע.)
לאחר ההפרדה תאי הגזע עוברים הנדסה גנטית על מנת להחזיר את התא אחורה.
מהמטריצות החוץ-תאיות מיוצר ג`לי (פיגום) מותאם אישית שבעצם נוצר מדוגמית של המטופל (personalized hydrogel)
שלב שלישי – שילוב תאי הגזע עם הפיגום
שילוב התאים עם הפיגום על מנת ליצור אינטראקציות והתמיינות בין התאים ובכך ליצור רקמה טובה שמיוצרת אך ורק מרכיבים שהוצאו מהמטופל עצמו!
שלב רביעי – השתלה של הרקמה החדשה אצל המטופל
בשלב הרביעי, באמצעות ניתוח, ניתח לשתול את הרקמה החדשה במקום המיועד.
1הפיגום, שמטריסלף הראשונה בעולם שיצרה מגוף האדם עצמו, וגם תאי הגזע, מיוצרים בצורה טבעית ומותאמת אישית מהמטופל עצמו! העובדה הזאת חשובה ביותר ואסביר מדוע:
גוף האדם נוטה לדחות כל רכיב חיצוני שמנסים להשתיל לו כי הוא לא מזהה את הקוד הגנטי שלו.
משום שמטריסלף מייצרת את הרקמות מרכיבים (שמכילים את הDNA ) של המטופל, הסיכוי שהגוף יקבל את הרקמה והמערכת החיסונית לא תדחה אותו הוא גבוה.
הפיגום של מטריסלף מקנה לה ייתרון לייצור קשרים נוירונים בין התאים בתלת ממד ובפורמט נוזלי. באמצעות כך נוצרת רקמה טובה מאוד.
בארצות הברית בלבד יש כ17 אלף מקרים של פגיעות בחוט השדרה מידיי שנה.
כל עלות של טיפול בפגיעה נע בין 350 אלף דולר למיליון דולר.
לכן, אך ורק בנושא של עמוד השדרה – מדובר בשוק של מיליארדי דולרים.
אחד היעדים הראשונים של החברה הוא לקבל אישורים על שני פטנטים שלהם.
הפטנט הראשון הוא יצירת פיגום (הידרוג`ל) מבוסס אומנטום.
הפטנט השני הוא הוצאת הECM מתוך האומנטום והפיכתו להידרוג`ל.
1.קבלת אישור מהועדה לניסויים בבני אדם, של שירותי בריאות כללית לאיסוף אומנטום מבני אדם למטרות מחקר ופיתוח.
2.הסכם לשיתוף פעולה מחקרי בין חברת רמות (אוניברסיטת תל אביב) עם חברת באייר, על בסיס הטכנולוגיה של מטריסלף.
מטריסלף הצליחו בעצם לייצר, רקמת לב אנושית קטנה, ובאייר עושה עליה ניסויים תרופתיים בניסויי טרום פאזה.
כלומר החברה מספקת כבר היום "חלקי חילוף" מיניאטוריים לתעשיית התרופות.
3.קבלת אישור וועדת האתיקה לתחילת ניסוי בבעלי חיים (ספטמבר 2020)
4.ממשק ראשון עם רשויות הרגולציה בארצות הברית (FDA) (מרץ 2021)
בשנת 2022, צפויה החברה להתחיל ניסוי קליני בחיות ולסיים אותו בשנת 2023.
תוצאות טובות בניסוי הזה, תביא את החברה לסדרי גודל אחרי לגמרי ממה שהיא נמצאת כיום.
הניסוי הקליני הראשון של מטריסלף על בני אדם יחל בשנת 2024 יבוצע על 5-10 מטופלים הסובלי משיתוק עקב פציעה בחוט השדרה.
מדובר בחברה עם אבני דרך רבות ודרך ארוכה. אך חשוב לזכור שעל חברות מהסוג הזה, השוק מסתכל ומתמחר בהתאם להתקדמות המוצר. ההתקדמות כאן היא ארוכה אבל היעד נוצץ, כאשר עלות הפיתוח עד לניסוי הראשון בבני אדם, צפוי לעמוד על כ-10 מיליון דולר עפ"י הודעת החברה. מה שיש לחברה בקופה כעת ולא תצטרך לגיוסים באופן עקרוני.
חברת מטריסלף מזכירה מאד את חברת בונוס ביוגרופ כמובן.
חברת בונוס יודעת למיין סוגים של רקמות, מטריסלף מפתחת יכולת להחזיר את התא למצבו הבתולי שכל הDNA יושב עליו ומשם לייצר הכל-לבלב ,כלייה,לב.
הם לוקחים ביופסיה מהמטופל וממנו מייצרים רקמה או איבר ממש.הכל מרקמה אחת ללא מיון.
אם החברה הזו תצליח בסופו של דבר, ותדע לייצר גם את התאים וגם את הפיגום מהמטופל עצמו ,ללא תגובה של מערכת החיסון לשתל ,אזי מדובר בחברה פורצת דרך עולמית.
פרופ` טל דביר מאוניברסיטת תל אביב הינו חבר סגל בבית הספר לביולוגיה מולקולרית של התא וביוטכנולוגיה, בפקולטה למדעי החיים, ובמחלקה למדע והנדסה של חומרים, בפקולטה להנדסה.
באפריל 2020, הובילו פרופ` טל דביר לפריצת דרך עולמית כשהדפיסו לב אנושי חי במעבדה, מרקמות שנלקחו מחולה.
החוקרים מעריכם שבתוך 10-15 שנים הטכנולוגיה שהם פיתחו תאפשר להדפיס לכל חולה את האיבר או הרקמה שהוא זקוק להם בהתאמה אישית, ללא צורך בתרומת איברים וללא חשש מדחיית השתל.
אבל כבר היום יש לרקמות המודפסות של פרופ` דביר פוטנציאל לחולל מהפכה בתחום אחר: פיתוח תרופות.
ככלל, תרופות חדשות עוברות מספר שלבים של ניסויים לפני שהן מגיעות לבתי המרקחת.
בשלב הראשון בודקים את התרכובת הכימית על תרביות תאים של בני אדם בצלחות פטרי.
בשלב השני נותנים את התרופה לחיות מודל, כמו עכברים.
בשלב השלישי, מתקדמים לניסוי קליני בבני אדם.
מי שהבין את הפוטנציאל, זוהי חברת הענק באייר,שמשתמשת בלב המלאכותי של פרופסור טל לניסויים,ומי יודע, אולי בהמשך יגיעו איברים מודפסים נוספים.
לסיכום, חברת מטריסלף הנה עטורת פרסים כבר בתחילת דרכה.החלום גדול והדרך ארוכה ומייגעת.
הסבירות כי החברה תעצור בהתוויה של עמוד שדרה הנו קלוש לדעתי. ככל שהחברה תתקדם בניסויים, נראה התוויות נוספות של "חלקי חילוף" .
כדי שזה ייקרה צריכים לקרות הרבה דברים גדולים שהם כמעט בגדר נס, זה לא יהיה פשוט, אבל כל התקדמות תהיה משמעותית ויכול להיות שנראה משקיעי עוגן גדולים נכנסים להשקיע בחלום הזה, כי אין ספק, שמדובר באחת החברות עם החלום הכי גדול שהגיעו לבורסה בעשור האחרון.למשקיעים ולחולים.
מובהר ומודגש כי הכותב [מחזיק בניירות ערך שהונפקו על ידי החברה נשוא המאמר] או [מספק שירותי ייעוץ לחברה בתחום שוק ההון ומקבל תמורה עבור כך] ("החברה"), ועל כן קיים לו עניין אישי בחברה ובניירות הערך שלה. אין לראות במידע המובא במאמר כהצעה או שידול לקנות, למכור או לבצע עסקה כלשהיא בנייר ערך או מכשיר פיננסי אחר שהונפק על ידי בחברה, ואין באמור משום המלצה או הבעת כדאיות לגבי השקעה בחברה. המידע שמסופק במאמר הינו לצורך אינפורמטיבי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בצרכיו ונתוניו האישיים של כל אדם.
.jpg)
.jpg)