גיוון אימג`ינג הודיעה היום על התחלת ניסוי בארהב

החברה מעדכנת על התקדמות בדור השני של גלולת ה- PillCam Colon.גלולת הדור השני של ה- PillCam Colon מיועדת להדמיית המעי הגס (5-1-2011)
חברת גיוון אימג`ינג, המתמחה באבחון למערכת העיכול וחלוצה בתחום אנדוסקופקיה באמצעות גלולה, הודיעה היום על התחלת ניסוי בארה"ב בדור השני של גלולת PillCam Colon.  מטרת הניסוי, בו ישתתפו 50 חולים,  היא לאשרר את הפרוצדורה האופטימלית והלוגיסטיקה שיושמו ויתמכו בניסוי גדול יותר האמור לתמוך בהגשה המתוכננת של  למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).

חומי שמיר מנכ"ל החברה: "במהלך 2011  יורחבו מאמצי המכירות והשיווק באירופה והגלולה תושק בקנדה ובמספר מדינות באמריקה הדרומית"

חברת גיוון אימג`ינג, מובילה עולמית במוצרי אבחון למערכת העיכול וחלוצה בתחום אנדוסקופקיה באמצעות גלולה, הודיעה היום על התחלת ניסוי בארה"ב בדור השני של גלולת PillCam Colon.  מטרת הניסוי, בו ישתתפו 50 חולים,  היא לאשרר את הפרוצדורה האופטימלית והלוגיסטיקה שייוסמו ויתמכו בניסוי גדול יותר האמור לתמוך בהגשה המתוכננת למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).
חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג`ינג ציין היום כי, "העלות, והמורכבות של הניסוי המרכזי הקרוב, ביחד עם המספר הגדול של נבדקים האמורים להשתתף בניסוי הם שהביאו את החברה להחלטה לבצע ניסוי מקדים וקטן יותר, האמור לאשרר את הפרוצדורה והלוגיסטיקה של הניסוי המרכזי. ביצוע הניסוי אמור לאפשר לנו ביצוע טוב ויעיל יותר של הניסוי המרכזי".

עוד הוסיף, "בשנה שעברה השקנו בצורה מבוקרת את גלולת הדור השני של ה- PillCam Colon באירופה. לאור ההצלחה הראשונית, אנו מתככנים להרחיב את מאמצי המכירות והשיווק באירופה במהלך 2011 וכן להשיק את הגלולה בקנדה ומספר מדינות באמריקה הדרומית. עד היום נבלעו כ 2,700 גלולות הדור השני של גלולת ה PillCam Colon בשווקים מחוץ לארה"ב. גלולות אלו נמכרו או נעשה בהם שימוש בניסויים קליניים." 

גלולת הדור השני של ה- PillCam Colon מיועדת להדמיית המעי הגס.  החברה מתכננת לבקש אישור מה FDA לשווק PillCam Colon 2 לסריקת המעי הגס בחולים אשר אינם מוכנים להיבדק בבדיקת הקולונסקופיה הקונבנציונלית.

מובהר ומודגש כי הכותב [מחזיק בניירות ערך שהונפקו על ידי החברה נשוא המאמר] או [מספק שירותי ייעוץ לחברה בתחום שוק ההון ומקבל תמורה עבור כך]  ("החברה"), ועל כן קיים לו עניין אישי בחברה ובניירות הערך שלה. אין לראות במידע המובא במאמר כהצעה או שידול לקנות, למכור או לבצע עסקה כלשהיא בנייר ערך או מכשיר פיננסי אחר שהונפק על ידי בחברה, ואין באמור משום המלצה או הבעת כדאיות לגבי השקעה בחברה. המידע שמסופק במאמר הינו לצורך אינפורמטיבי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בצרכיו ונתוניו האישיים של כל אדם.


מאמרים נוספים שעשויים לעניין אותך: