גיוון אימג`ינג מדווחת כי קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקני ( FDA ) להרחבת ההתוויה עבור גלולת ה- PillCam SB

גלולת ה- PillCam SB אושרה להדמיה ומעקב של פצעים המעידים על מחלת קרוהן עידכון ההתוויה משקף את המידע הקליני המצטבר התומך בשימוש באנדוסקופיה באמצעות גלולה להדמיית פצעים במספר מצבים חשובים כמו מחלת קרוהן, אנמיה עקב חוסר ברזל (IDA) ודימום בלתי מזוהה (OGIB). (10-3-2011)

חברת גיוון אימג`ינג, מובילה עולמית במוצרי אבחון למערכת העיכול וחלוצה בתחום אנדוסקופקיה באמצעות גלולה, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עדכן את ההתוויות לשימוש בגלולת ה- PillCam SB, ונתן אישור לקדם את השימוש בגלולה למעקב אחר פצעים שיכולים להעיד על חשד למחלת קרוהן.  

ד"ר בלייר לואיס, פרופסור לרפואה קלינית, מבית החולים מאונט סיני, ניו יורק אמר היום: " האנדוסקופיה באמצעות גלולה כבר ביססה את מיקומה ככלי לאבחון אי סדרים במעי הדק. כעת, הוכר השימוש בגלולה לניהול המחלה עבור חולים הסובלים ממחלת קרוהן. עד היום ניתן היה להשתמש באנדוסקופיה באמצעות גלולה לאבחון מחלת קרוהן, מהיום ניתן גם לעקוב אחר תגובת החולה לטיפול הניתן ולוודא שמתרחש ריפוי הולם.    מחקרים הוכיחו כי השימוש בגלולת ה- PillCam SB בחולים הסובלים ממחלות מעיים דלקתיות כמו מחלת קרוהן, משנה את האבחון הראשוני לעיתים קרובות ובעקבות זאת את הטיפול הניתן לחולה.  נקודה זו מחזקת את  החשיבות הקלינית של כלי אבחוני זה.

"אנו שמחים על ההתוויה הקלינית החדשה עבור גלולת ה-PillCam SB המאפשרת מעקב אחר פצעים שיכולים להעיד על מחלת קרוהן .  מאז אישורה על ידי ה FDA בשנת 2001, הפכה גלולת ה- PillCam SB ל-gold standard  בהדמיית המעי הדק, כפי שיעידו 1.4 מיליון  גלולות שנבלעו, מעל ל- 1,500 מאמרים מדעיים ומספר רב של ניסויים קלינים" אמר חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג`ינג.  "כעת יכולים הרופאים להמשיך בשימוש בגלולה לצרכי אנדוסקופיה ולהרחיב את השימוש בה, תוך ידיעה שהם משתמשים בכלי אבחוני שאושר לאבחון מספר רב יותר של אי סדרים במעי הדק."
 
 
 

מובהר ומודגש כי הכותב [מחזיק בניירות ערך שהונפקו על ידי החברה נשוא המאמר] או [מספק שירותי ייעוץ לחברה בתחום שוק ההון ומקבל תמורה עבור כך]  ("החברה"), ועל כן קיים לו עניין אישי בחברה ובניירות הערך שלה. אין לראות במידע המובא במאמר כהצעה או שידול לקנות, למכור או לבצע עסקה כלשהיא בנייר ערך או מכשיר פיננסי אחר שהונפק על ידי בחברה, ואין באמור משום המלצה או הבעת כדאיות לגבי השקעה בחברה. המידע שמסופק במאמר הינו לצורך אינפורמטיבי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בצרכיו ונתוניו האישיים של כל אדם.


מאמרים נוספים שעשויים לעניין אותך: