חברת ביוליין חתמה על הסכם רישוי עם יישום עבור BL-7040 תרופה בבליעה לטיפול במחלת מעי דלקתית המוכנה להיכנס ל - Phase II

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס. "לאחר הוספת BL-7040, יש לנו בפורטפוליו חמש תרופות המצויות בשלבי פיתוח קליני, ומתוכן שלוש בשלבים קליניים מתקדמים. (26-6-2011)

ביוליין אר. אקס חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות, ויישום, החברה לפיתוח ומחקר של האוניברסיטה העברית, הודיעו היום שהן חתמו על הסכם רישוי על פיו ביוליין אר. אקס. תפתח ותמסחר את BL-7040, תרופה הנלקחת בבליעה לטיפול במחלת מעי דלקתית (IBD) ומחלות דלקתיות נוספות. התרופה הוכחה כבטוחה ב- Phase I של ניסויים קליניים, והיא מוכנה להתחיל II Phase של ניסויים קליניים.

"אנו שמחים על הוספת BL-7040 לצנרת התרופות שלנו. ניסויים קליניים כבר הראו שהתרופה בטוחה לשימוש וסיפקו לנו גם מידע על תגובת התרופה בגוף, כך שאנו מצפים לפיתוח מואץ שלה, ומתכוננים ל- Phase II של הניסויים הקליניים לבדיקת יעילותה בטיפול ב- IBD", אמרה ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס. "לאחר הוספת BL-7040, יש לנו בפורטפוליו חמש תרופות המצויות בשלבי פיתוח קליני, ומתוכן שלוש בשלבים קליניים מתקדמים: BL-1020, לטיפול בסכיזופרניה, העומדת להתחיל Phase II/III של ניסויים קליניים; BL-1040, לטיפול בחולים שעברו אוטם שריר הלב, העומדת בפני שני ניסויים קליניים פיבוטליים; BL-5010, להסרה לא כירורגית של נגעי עור, אשר השלימה בהצלחה ניסוי קליניPhase I/II ; ו- BL-1021, לטיפול בכאב נוירופתי, הנמצאת כעת ב- Phase I של ניסויים קליניים."

BL-7040 פועלת הן על מערכת העצבים והן על מערכת החיסון, ולכן היא מתאימה במיוחד לטיפול במחלות נוירולוגיות וכן במצבים הקשורים למערכת החיסון, כגון מחלות דלקתיות או אוטואימוניות. התרופה הומצאה על ידי פרופסור חרמונה שורק, מהמכון למדעי החיים ע"ש אלכסנדר סילברמן, הפקולטה למדעי הטבע והמרכז ע"ש אדמונד ולילי ספרא למדעי המוח באוניברסיטה העברית. פרופ` שורק היא אחת החלוצות בתחום הביולוגיה המולקולרית, ומחקריה הובילו לפיתוח תרופות המשפיעות על ביטוי גנים כדי לטפל בתגובות דחק בבני אדם, המגבירות את הסיכון ללקות במחלות כרוניות כמו עייפות שרירים, דלקת וניוונים עצביים.

BL-7040 פותחה בעבר לצורך טיפול בחולשת שרירים חמורה (מיאסתניה גראביס, MG), מחלה ניוונית של מערכת השריר-עצב, וניסויים קליניים Phase IIa ו- Phase Ib הראו ש-BL-7040 יעילה ביותר עבור טיפול במחלה זו. אולם ממצאים חדשים על מנגנון הפעולה של התרופה מאפשרים לביוליין אר. אקס. לייעד אותה לטיפול ב-IBD ובמחלות דלקתיות אחרות, שלהן שוק רחב בהרבה מזה של MG.

 

"אנו מאד מרוצים לשתף פעולה פעם נוספת עם ביוליין אר. אקס., חברה בעלת הכישורים הנחוצים להמשיך ולפתח תרופה זו", אמר יעקב מיכלין, מנכ"ל יישום. "BL-7040 פועלת על המנגנון העומד בבסיס מחלות דלקתיות, ולכן היא בעלת פוטנציאל להפוך לטיפול פורץ דרך ב-IBD ולשפר את חייהם של מיליוני אנשים."

פרופ` חרמונה שורק הוסיפה, "תרופה חדשה זו מדכאת תגובות דלקתיות על ידי הפעלה ישירה של חלבון נוגד דלקת המהווה חלק ממערכת החיסון והמכונה TLR-9. במקביל, התרופה גם מגבירה את הפעילות של מסלול אחר נוגד דלקת – המסלול הכולינרגי. פעילות כפולה זו מייחדת את BL-7040 משאר התרופות נוגדות הדלקת, ומהווה טיפול חדש ומשופר במחלות דלקתיות".

 

ניסויים פרה-קליניים הראו של-BL-7040 פעילות נוגדת דלקת. במחקרים אלו, BL-7040 שיפר מדדים הקשורים למחלות מעי דלקתיות. יעילותה של BL-7040 הייתה משמעותית ביותר, ושווה ברמתה לזו של דקסמתזון, סטרואיד הניתן כטיפול שגרתי ב-IBD, אך המתאפיין בתופעות לוואי רבות.

מובהר ומודגש כי הכותב [מחזיק בניירות ערך שהונפקו על ידי החברה נשוא המאמר] או [מספק שירותי ייעוץ לחברה בתחום שוק ההון ומקבל תמורה עבור כך]  ("החברה"), ועל כן קיים לו עניין אישי בחברה ובניירות הערך שלה. אין לראות במידע המובא במאמר כהצעה או שידול לקנות, למכור או לבצע עסקה כלשהיא בנייר ערך או מכשיר פיננסי אחר שהונפק על ידי בחברה, ואין באמור משום המלצה או הבעת כדאיות לגבי השקעה בחברה. המידע שמסופק במאמר הינו לצורך אינפורמטיבי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בצרכיו ונתוניו האישיים של כל אדם.


מאמרים נוספים שעשויים לעניין אותך: