לימודי שוק ההון
חבילת 360
כל הכתבות בורסה ושוק ההון חדשות טכנולוגיה ביוטכנולוגיה גז ונפט וול סטריט אנליסטים מניות בנקים השקעות נדל"ן פנאי וצרכנות חדשות אנרגיה חדשות שוק ההון
למה אנחנו
ניהול תיקים
ספר סודות הבורסה
הרצאות
תוכנה לניתוח טכני

ביוליין מודיעה על גיוס חולה ראשון בניסוי קליני Phase II/III בחולי סכיזופרניה

ד"ר כנרת סויצקי:"אנו מעריכים כי תוצאות הניסוי צפויות להתקבל במהלך הרבעון הרביעי של 2012". (28-6-2011)


ביוליין אר. אקס הודיעה היום על גיוס חולה ראשון ותחילת ניסוי קליני
Phase II/III בחולי סכיזופרניה עבור BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה הניתנת בבליעה.

הניסוי מתוכנן במתכונת סמיות כפולה, וייערך ב- 15 אתרים ברומניה וב- 19 אתרים בהודו. המחקר ייערך על 435 חולים החווים החרפה של מחלת הסכיזופרניה, ואשר יחולקו באופן אקראי בין קבוצת ביקורת אחת, שתקבל תרופת אינבו (פלסבו); קבוצת ביקורת שנייה אשר תטופל בריספרידון, תרופה מאושרת לטיפול בסכיזופרניה; וקבוצת ניסוי אשר תקבל את BL-1020. היעדים העיקריים של הניסוי יכללו הערכה של השיפור הקוגניטיבי והפעילות האנטי-פסיכוטית של BL-1020 יחסית לריספרידון, אחת התרופות המובילות כיום לטיפול בסכיזופרניה, וכן את הבטיחות והסבילות של התרופה במהלך תקופה של שישה שבועות. מטרה משנית היא הערכת ההשפעה ארוכת הטווח של BL-1020 במהלך תקופה של 24 שבועות.

 

"הסברה המקובלת היא שההיבטים הקוגניטיביים העיקריים שנפגעים בסכיזופרניה הם זיכרון, קשב, למידה מילולית וחזותית, יכולת היקש וקוגניציה חברתית. יש צורך ברור בתרופות אנטי-פסיכוטיות חדשות ויעילות המשפרות תפקוד קוגניטיבי", העיר ד"ר ריצ`רד קיף, פרופסור לפסיכיאטריה ומדעי ההתנהגות ולפסיכולוגיה במרכז הרפואי של אוניברסיטת דיוק בארה"ב. "תוצאות המחקרים הקליניים והפרה-קליניים שהתקבלו עד כה מעידות ש- BL-1020 עשויה להיות תרופה יעילה לסכיזופרניה ובמקביל גם לשפר את התפקוד הקוגניטיבי של החולים."

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס. מסרה:  "אנו שמחים לבשר על גיוס החולה הראשון בניסוי ורואים בכך אבן דרך חשובה נוספת בהתקדמות הניסוי בהתאם ללוח הזמנים המתוכנן. אנו מעריכים כי תוצאות הניסוי צפויות להתקבל במהלך הרבעון הרביעי של 2012. אם התוצאות יהיו חיוביות מדובר יהיה בהתקדמות חשובה בטיפול בחולי סכיזופרניה, אשר יבססו את מעמדה של BL-1020 כתרופה ייחודית המשפרת הן את התסמינים של סכיזופרניה והן את היכולות הקוגניטיביות של החולים. כיום, לא קיים טיפול לסכיזופרניה המסוגל לשפר יכולות קוגניטיביות, כך שהמוצר שלנו הינו בעל פוטנציאל לספק מענה חיוני לחולים הסובלים מהמחלה. אנו סבורים ש- BL-1020, על יכולותיה הייחודיות, ובמיוחד היכולת לשפר תפקוד קוגניטיבי, עשויה להוות התקדמות חשובה בטיפול בחולי סכיזופרניה."
 

מובהר ומודגש כי הכותב [מחזיק בניירות ערך שהונפקו על ידי החברה נשוא המאמר] או [מספק שירותי ייעוץ לחברה בתחום שוק ההון ומקבל תמורה עבור כך]  ("החברה"), ועל כן קיים לו עניין אישי בחברה ובניירות הערך שלה. אין לראות במידע המובא במאמר כהצעה או שידול לקנות, למכור או לבצע עסקה כלשהיא בנייר ערך או מכשיר פיננסי אחר שהונפק על ידי בחברה, ואין באמור משום המלצה או הבעת כדאיות לגבי השקעה בחברה. המידע שמסופק במאמר הינו לצורך אינפורמטיבי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בצרכיו ונתוניו האישיים של כל אדם.


מאמרים נוספים שעשויים לעניין אותך: