רדהיל ביופארמה נערכת לביצוע ניסוי קליני בתרופת ה-105-RHB:

מדווחת על התקשרות בהסכם ייצור לביצוע ניסוי קליניפיבוטאלי Phase II/III בתרופה לאולקוס (6-7-2011)
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה , המפתחת תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, הודיעה על התקשרות, בהסכם ייצור עם יצרן תרופות קנדי, לצורך פורמולציה, ייצור ואספקה של תרופת RHB-105 לטיפול בחולי אולקוס הנגועים בחיידקי H. pylori העמידים בפני טיפולי קומבינציה קיימים. רדהיל נמצאת במסגרת ההכנות לקראת ביצוע ניסוי קליני פיבוטאלי Phase II/III מאוחד בתרופה. הניסוי הקליני הינו שלב מתקדם לקראת הגשת בקשת אישור שיווק של התרופה.
התרופה סיימה עד היום בהצלחה ניסוי קליני (Phase IIa) ב–130 חולים הנגועים בחיידק
H. pylori, אשר טיפולי קומבינציה קיימים נכשלו בהבראתם, מספר פעמים. תוצאות הניסוי הראו אפקטיביות של הטיפול באמצעות RHB–105 ביותר מ-90% מחולים אלו.
מטרת הניסוי הקרוב היא לבדוק את יעילות ובטיחות התרופה בחולים הנגועים בחיידק
H. pylori אשר עמיד בפני טיפולי הקומבינציה קיימים. הניסוי הקליני מתוכנן להיערך על-פי הדרישות הרגולטוריות של ה-FDA. 

מובהר ומודגש כי הכותב [מחזיק בניירות ערך שהונפקו על ידי החברה נשוא המאמר] או [מספק שירותי ייעוץ לחברה בתחום שוק ההון ומקבל תמורה עבור כך]  ("החברה"), ועל כן קיים לו עניין אישי בחברה ובניירות הערך שלה. אין לראות במידע המובא במאמר כהצעה או שידול לקנות, למכור או לבצע עסקה כלשהיא בנייר ערך או מכשיר פיננסי אחר שהונפק על ידי בחברה, ואין באמור משום המלצה או הבעת כדאיות לגבי השקעה בחברה. המידע שמסופק במאמר הינו לצורך אינפורמטיבי בלבד, ואינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בצרכיו ונתוניו האישיים של כל אדם.


מאמרים נוספים שעשויים לעניין אותך: