קמהדע מכה בעולם הרפואה: מפתחת תרופה לסכרת נעורים

קמהדע נכנסת לתחום חדש- סכרת נעורים.

 חברת הביופרמצבטיקה קמהדעהמתמחה בפיתוח וייצור תרופות ייחודיות הניתנות בהזרקה או באינהלציה לשימושים מצילי
חיים ובמצבי חירום רפואיים, חושפת לראשונה כי היא נמצאת בשלבים מתקדמים של היערכותבעירוי לטיפול במחלת סוכרת מסוג 1, שלב 1 בניסוי צפוי להתחיל כבר במחצית הראשונה של שנת 2011.
בניסוי ייבדקו מדדי בטיחות ויעילות ראשוניים של התרופה של קמהדע לטיפול במחלת החסר הגנטי של החלבון

בהתבסס על איכות התוצאות של המחקרים המקדימים והפוטנציאל הכלכלי הגלום בהתוויהחדשה זו, הוחלט בקמהדע להיכנס לניסוי קליני רב מרכזי שייבחן את הבטיחות והיעילות של הניסוי והוא יחל בכפוף לקבלת כל האישורים הרגולטוריים.
מחלת הסוכרת הנה מחלה אוטואימונית בה מתרחש הרס של תאי לבלב האחראיים להפרשת האינסולין. כתוצאה מכך, נדרש מתן אינסולין חיצוני להשגת איזון הסוכר בדם ולמניעת סיבוכים.
הרעיון המדעי החדש מבוסס, בין היתר, על העובדה כי למרות שרמת חלבון האלפא 1 בחולי סוכרת הינה נורמלית, פעילותו של החלבון פחותה במידה משמעותית מזו הנמצאת באנשים בריאים. בעולם המחקרי ידוע, זה מכבר, כי לחלבון האלפא 1 תכונות אנטי דלקתיות מובהקות,
אותה דלקת המהוה את תהליך ההרס האוטואימוני בתאי הלבלב. החוקרים מעריכים כי טיפול מונע בחלבון אלפא 1 בשלבים הראשוניים לאחר אבחון המחלה עשוי למנוע ואף לעצור את הדלקת בתאי הלבלב ובכך לעצור את התפתחות המחלה ולמנוע את החרפתה.
לפי האגודה לסוכרת נעורים, בישראל ישנם כ- 50 אלף חולים וכל שנה מאובחנים כ– 200 חולים חדשים בסוכרת נעורים. לפי האגודה לסוכרת נעורים בארה"ב, מספר החולים בסוכרת נעורים בארה"ב מוערך בכ- 3 מיליון וכל שנה מאובחנים כ- 30 אלף חולים. לפי המרכז לבקרת מחלות בעולם יש יותר מ 10- מיליון חולים בסוכרת סוג 1 ומאובחנים כל שנה יותר (CDC) האמריקאי
ממאה אלף חולים חדשים.
דוד צור, מנכ"ל קמהדע: "אנו שמחים על כניסתה של קמהדע לתחום הסוכרת ומקווים להביא לפריצת דרך עולמית בתחום הטיפול והריפוי של סוכרת נעורים. אני גאה ושמח מאוד על כניסתה של קמהדע לשלב הקליני בהתוויה נוספת ומשמעותית כל כך. המחקר המדעי בנושא, כמו גם איכות התוצאות הפרה קליניות עד כה, מעודדים מאוד. קמהדע מתכוונת לפרסם דו"ח ביניים של
הניסוי בתחילת 2012 ודו"ח סופי במהלך 2012.
עוד אומר צור כי "קמהדע נשארת מחויבת ונאמנה לחולי האלפא 1 ועל כן יתבצע הניסוי במקביל באינהלציה, שיוביל את החברה להמשך פיתוח הדור הבא של מוצר הדגל של קמהדע, ולאופק עסקי חדש וגדול".
ד"ר אלי לואיס, חוקר בנושא סוכרת נעורים מאוניברסיטת בן-גוריון בנגב ומראשוני החוקרים ומחלת הסוכרת ומשמש יועץ לניסוי: "הניסוי הקליני של קמהדע הוא מהמובילים בעולם ברמתו. הקשר בין המולקולה שתוזרק בניסוי זה לבין התפתחות מחלת סוכרת הנעורים נחקר מאז 2003 . הרעיון לחבר בין השניים נחשב מהפכני בזמנו והיה קשה מאד לשכנע את הקהילה המדעית שגוף האדם
מייצר חומר מגן בעל יעילות גבוהה כנגד סוכרת הנעורים.
"מחקרים יצרו גל של הכרה ביכולת החומר להגן על התאים הרגישים במחלה זו, ובוססו מדעית גם על ידי קבוצות באירופה ובארה"ב. חוקרים באוניברסיטת הארווארד בחנו את המולקולה והגיעו לתוצאות מרשימות בקנה מידה שלא נתקלו בו בעבר. הניסוי של קמהדע מתוכנן (AAT) להוכיח את מערך הניסויים שהוכחו כחיוביים. והכי חשוב, הוא כחול-לבן מקצה לקצה ואני בטוח
כי ביום סיומו ופרסום הממצאים הניסוי יכה גלים בעולם המחקר והרפואה".
פרופ` מוטי רביד, יו"ר האגודה הישראלית לסוכרת, רופא מומחה לרפואה פנימית, ופרופסור מן המניין לרפואה פנימית בפקולטה לרפואה על שם סאקלר באוניברסיטת תל אביב: "זוהי הפעם הראשונה בה, בכפוף להצלחת הניסוי, עשוי טיפול בסוכרת נעורים לשנות מהותית את התפתחות מחלת הסוכרת. הניסוי וההתוויה החדשה מהווים פוטנציאל לפריצת דרך עולמית בתחום הטיפול
והריפוי של סוכרת נעורים".
האגודה לסוכרת נעורים בישראל: "האגודה רואה בניסוי התקדמות חשובה בתחום הניסויים הקליניים בסוכרת סוג 1 (סוכרת נעורים) ושמחה על כך שהניסוי נערך בישראל. הניסוי וההתוויה החדשה הינם בשורה חשובה ותקווה לחולים בארץ ובעולם. אנו מאחלים לחולים רפואה שלמה ולחברת קמהדע הצלחה וממתינים לתוצאות".
.